潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)設(shè)置傳遞窗的目的？

一、實(shí)驗(yàn)室管理存在問題

1.試劑室內(nèi)有部分要求陰涼干燥儲(chǔ)存的試劑，但未配置溫濕度計(jì)。

2.個(gè)別試劑已過期。

3.委托檢驗(yàn)協(xié)議檢驗(yàn)項(xiàng)目與所生產(chǎn)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符。

二、廠房與設(shè)施存在問題

1.粉劑灌裝間與膏霜車間未實(shí)施隔離，缺少集塵設(shè)施和電器防爆設(shè)施。

2.內(nèi)包材清潔間（非潔凈區(qū)）與潔凈灌裝間之間未設(shè)置傳遞窗或緩沖間。

三、物料與產(chǎn)品管理存在問題

1.所使用原料登記未正確使用INCI和標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。

四、生產(chǎn)過程存在問題

1.產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄不規(guī)范，生產(chǎn)工藝相關(guān)參數(shù)編制與記錄不完整。

2.潔凈車間凈化級別動(dòng)態(tài)運(yùn)行未能達(dá)到設(shè)計(jì)要求（如正、負(fù)壓差）。

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